Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği

TOBB Türkiye Medikal Meclisi toplantısında alınan karar doğrultusunda gerçekleştirilen webinar; TOBB Türkiye Medikal Meclisi Başkanı Levent Mete Özgürbüz’ün başkanlığında, TİTCK Başkan Yardımcısı Mehmet Hakan Fırat ve Daire Başkanları’nın katılımlarıyla gerçekleştirildi. Ulusal ve uluslararası düzeyde tüm sektör temsilcilerinin katılabildiği webinarda; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne (MDR) geçiş için öngörülen sürenin daraldığına vurgu yapıldı.

TOBB Türkiye Medikal Meclisi Başkanı Levent Mete Özgürbüz açılış konuşmasında; Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine geçiş sürecinin doğru planlanması adına Meclis olarak sektöre her türlü desteği vermeye hazır olduklarını ifade etti. Özgürbüz, süreçlerin kolay ve sorunsuz bir şekilde atlatılması için yoğun çalışmalar yürüttüklerini dile getirdi.

TİTCK Başkan Yardımcısı Mehmet Hakan Fırat ise yaptığı açılış konuşmasında; MDR’nin, Mayıs 2024 tarihinde yürürlüğe girecek olan yükümlülüklerine ilişkin bilgi verdi ve geçiş sürelerinden, ancak belli gereklilikleri yerine getiren imalatçıların faydalanabileceğini ifade etti. Fırat, firmaların faaliyetlerinin devam edebilmesi ve tıbbi cihaz tedarik ve arzının sürdürülebilirliğinin sağlanması için firmaların hazırlıklarını yaparak TİTCK’ya başvurularını bir an önce tamamlaması gerektiğini belirtti.  

-Belge süre uzatımı için bu tarihlere dikkat

MDR’a geçişte belge süre uzatımı hakkında sunum yapan TİTCK Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Dairesi Başkanı Ömer Faruk Kuru da; belge süre uzatımından faydalanabilmek için hâlihazırda geçerli olan EC Sertifikasına sahip imalatçıları; 26.05.2024’e kadar MDR kapsamında atanmış bir onaylanmış kuruluşa başvuru yapması, 26.09.2024’e kadar da onaylanmış kuruluş ile sözleşme yapılması hususunda uyardı. Ömer Faruk Kuru; süre uzatım başvurularında sıkça yapılan hatalara değinerek bu konudaki uyarılarını dile getirdi. Konuya ilişkin ayrıntılı bilgiye https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz linkinden ulaşılabilmektedir.  

Webinar, katılan sektör temsilcilerinin sorularının cevaplanmasıyla sonlandırıldı.

Webinarda TİTCK tarafından yapılan sunum için tıklayınız.