Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği

TOBB Türkiye Medikal Meclis Başkanı Levent Mete Özgürbüz, sektörün gündeminde olan konulara ilişkin görüş ve beklentiler hakkında değerlendirme yaptı.

TOBB Genel Sekreter Yardımcısı Cengiz Delibaş yaptığı açılış konuşmasında sektörün gelişimi için gerçekleştirilen bu toplantıların önemine değinerek, kamu faydasını özel sektör gücü ile bir araya getirebildiği ve her zaman yanımızda olduğu için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na teşekkürlerini iletti.

TİTCK Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu ise, regülasyon anlamında düzenleyicisi ve denetleyicisi oldukları oldukça geniş bir ekosistemin tüm paydaşlarıyla beraber yapılan bu istişare toplantılarının; hizmetin sürdürülebilir olması ve tedarik sürecinde verimliliğin bozulmadan devam edebilmesi açısından kıymetli olduğunu ifade etti. Hocaoğlu, sektörün gündeminde yer alan hususlara ilişkin çalışmalardan bahsederek, katılımcıların sorularını cevapladı.

Eğitimlerle başlayan toplantıda; tıbbi cihazların kalite uygunluk ve kalite kontrol testleri ile medikal fizikçiler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, tıbbi cihazlarda uyarı sistemi ve PGD faaliyetleri, yeni ürün geliştirme süreçleri ve klinik araştırmalar, MDR geçiş süreçleri ve iktisadi işletmecilerin sorumlulukları, onaylanmış kuruluşlara başvuru süreci, MDR belge süre uzatımı süreçleri ele alınarak sektör temsilcileri ile istişarelerde bulunuldu.

Eğitimlerin ardından tıbbi cihaz sektörüne yönelik genel bir değerlendirme ile toplantı sonlandırıldı.